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医疗工程系统参考资料

日间医疗中心
牙科压缩空气及真空系统实务指南

牙科压缩空气及真空系统是一套以集中方式提供压缩空气及/或真空抽吸的系统,并包括连接到牙科手术椅的供应来源及管道分配装置。系统旨在提供安全、方便且具有成本效益的压缩空气及/或真空抽吸供牙科人员使用,并确保病人及工作人员安全。此系统不适用于可移动的压缩空气设备、可移动的抽吸设备、组成设有压缩机或真空泵的专属牙科手术椅的局部设备及用以配合其空气仪器的内部连接管道。

许多牙科日间医疗中心都需要利用压缩空气推动牙科仪器运作以及利用真空系统移除操作过程中的液体及碎屑。如日间医疗中心已安装牙科压缩空气及真空系统,持牌人可参阅《日间医疗中心实务守则(2023年版)》附件 III(即《牙科压缩空气及真空系统指引》)作为该系统设计及安装的一般性指引。为便利日间医疗中心的准申请人以及现有日间医疗中心熟悉该系统的主要构成,本办公室已编撰《日间医疗中心牙科压缩空气及真空系统实务指南》及相关小册子,以概述该系统的设计、安装、操作及保养的重要注意事项,包括各种应该和不应该(DOs and DON'Ts)例子,以协助业界提供安全有效的医疗服务。

以下指南只提供一般资料供参考使用,并应与《日间医疗中心实务守则(2023年版)》、其他相关条例、规例及守则一併阅读。

  1. 牙科压缩空气及真空系统的製造、贮存、供应及使用须符合所有相关法定要求,包括但不限于下列条例及其附属规例和实务守则之规定:
    (a)《危险品条例》(第295章);
    (b)《消防条例》(第95章);
    (c)《电力条例》(第406章);及
    (d)《锅炉及压力容器条例》(第56章)。
  2. 牙科压缩空气及真空系统的设计及安装须符合国际认可的医疗标准,例如《Health Technical Memorandum (HTM) 2022 – Supplement 1 (2003 edition) – Dental compressed air and vacuum systems》或同等标准。
1. 一般要求

委聘机械界别或屋宇装备界别的註册专业工程师签发证明书,证明牙科压缩空气及真空系统的设计及安装符合《日间医疗中心实务守则(2023年版)》(附件 III)内的建议规格和标准。
(符合规格证明书范本)

为牙科压缩空气及真空系统的机组及设备提供备用设备,并接驳至后备电源,以确保系统在正常及应急情况下均持续及安全地运作。如无法为机组及设备提供备用设备或后备电源,须制定紧急应变政策以确保病人在应急情况下的安全。
例子:设有备用设备及机组 (一用一备)

为全新安装、加建或改动现有牙科压缩空气及真空系统进行测试和校验。 测试例子:
(a) 系统功能测试;
(b) 交叉连接测试;
(c) 泄漏测试;
(d) 流量测试;
(e) 压力测试;
(f) 安全阀测试;
(g) 警告系统测试;及
(h) 气体质素测试。

使用足以应付牙科仪器安全操作所需要的气体流量和压力的机组。 压缩机技术规格的例子(列明可支援的牙椅数量、气体流量和压力等资料):
2. 牙科压缩空气系统

于牙科压缩空气系统下游安装细菌过滤器。
例子1:
大型系统的细菌过滤器

例子2:
小型系统的细菌过滤器

提供特定气体测试点方便进行气体质素测试。
3. 牙科真空系统

将牙科真空系统的排气口设于建筑物外,并远离进风口和可开啓的窗户。如排气口无法设于建筑物外,排气管道须设有符合下列要求或生产商建议的过滤器:
  • 以dispersed oil particulate (DOP)测试为0.01微米粒子提供不少于99.9999%过滤效率、达到《EN 1822》标准的U16等级或同等标准;及
  • 去除系统产生的异味。

良好安装例子:
排气口设于建筑物外及设有细菌过滤器

过滤器例子

为牙科真空系统安装分隔器。
例子:系统设有分隔器可以分隔空气和水

将设备安装于缺乏通风及维修空间的位置。
  •                 

没有妥善保存测试纪录、操作保养手册及竣工图。

没有为牙科压缩空气系统设计安装乾燥器、分隔器及细菌过滤器。
乾燥器、分隔器及细菌过滤器一般可于购置压缩机时一併选配

将没有安装分隔器的牙科真空系统排气管直接接驳至排水管道。

将没有安装合适过滤器的牙科真空系统排气口设于建筑物内。

牙科压缩空气及真空系统须妥善操作及保养,以符合所有适用的法定要求,并参考国际认可的医疗标准所提供的指引,例如《HTM 2022 – Supplement 1 (2003 edition)》或同等标准、製造商的建议及业界的良好做法。

  • 制定牙科压缩空气及真空系统的操作及保养时间表。

  • 参考国际认可的医疗标准,以制定合适的时间表进行一般性的维护操作,例如:

清洗大型粒子过滤网
  •       
每日 / 按製造商建议
  •       

关闭压缩机
(适用于小型系统)
每日 / 按製造商建议

清理压缩机空气容器及乾燥器的排水瓶 / 盘
(如适用)
每日 / 按製造商建议

检查润滑油油位
(如适用)
每星期 / 按製造商建议

清空压缩机空气容器
(适用于没有配置自动排水系统的空气容器)
每星期 / 按製造商建议
  • 参考国际认可的医疗标准,以制定合适的时间表安排服务供应商定期进行维修保养,例如:

更换过滤器
  •       
每年 / 按製造商建议
  •       

测试压缩空气及真空系统的性能 每年 / 按製造商建议

进行气体质素测试 每年 / 按製造商建议

更换分隔器 按製造商建议

由委任检验师检验空气容器与其配件及附件 按《锅炉及压力容器条例》(第56章)要求
  • 妥善保存维修纪录,维修纪录表应备存以下主要资料:

日期及时间

工作性质 (例如定期保养或紧急维修)

设备资料 (例如设备编号,序列号,型号等)

工作内容

设备状况

已更换零件 (如适用)

维修承办商/人员资料
  • 与专门承办商达成紧急维修服务安排。
  • 定期对牙科压缩空气系统进行气体质素测试,测试应参考国际认可的医疗标准气体质素参数,包括但不限于油分、水分、微粒、氧气、氮气、二氧化碳、一氧化碳、二氧化硫、一氧化氮及二氧化氮。
  •                 

气体质素测试
气体质素测试服务提供者参考名单:
  1. 香港认可处香港实验所认可计划(HOKLAS)认可的机构;
  2. 发展局认可公共工程物料供应商及专门承造商名册(蒸汽及压缩空气装置) (名册内有专门为供应及装置医疗气体系统的承造商)。

免责声明:
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电子版本的小册子连同实用资讯亦可供下载:

牙科压缩空气及真空系统小册子