日間醫療中心及診所醫療工程系統的常見問題

日間醫療中心內指明的醫療工程系統為關鍵醫護區（例如手術室及復甦區）的電力裝置、手術室的特殊通風系統、以及醫療氣體管道系統。系統的要求已成為《日間醫療中心實務守則》規管標準一部分，作為過渡安排，該要求將於2028年1月1日起生效。另一方面，如診所設有醫療工程系統，其設計、安裝、操作及保養須符合《日間醫療中心實務守則》的相關規定。

日間醫療中心／診所須確保機構內的醫療工程系統於過渡期完結前符合相關要求，並完成所有申請和審批程序，以及獲得由衞生署發出的批准通知書。

根據《日間醫療中心實務守則》，醫療工程系統的設計及安裝規定適用於機構內的新裝置、現有裝置及其加建和改動。因此，新設立或現有的日間醫療中心均須確保機構內的醫療工程系統符合相關要求。

準申請人及現有機構的持牌人可參閱問題Q1，以及《實施日間醫療中心醫療工程系統規管要求》的資訊，以了解詳情。

根據《診所實務守則》，如機構已安裝醫療工程系統，系統的設計、安裝、操作及保養須符合《日間醫療中心實務守則》的相關要求。由於《日間醫療中心實務守則》的相關要求適用於機構內的新裝置、現有裝置及其加建和改動，因此新設立或現有的診所均須確保機構內的醫療工程系統符合相關要求。

有意申請診所牌照的人士可參閱問題Q1，以及《實施診所醫療工程系統規管要求》的資訊，以了解詳情。

根據《日間醫療中心更改服務／詳情申請指引》，加建及／或改動機構內指明醫療工程系統（即關鍵醫護區的電力裝置、手術室的特殊通風系統及醫療氣體管道系統）均屬更改服務，持牌人須向衞生署署長申請上述更改。

根據《日間醫療中心更改服務／詳情申請指引》，衞生署於2028年1月1日之前收到只涉及加建及／或改動醫療工程系統的申請，均不會收取申請費用。

如機構需要設有手術室、手術室以外的關鍵醫護區（例如復甦區），或裝有醫療氣體管道系統，就必須安裝符合相關要求的醫療工程系統。詳情可參閱問題Q7至Q9。

根據《日間醫療中心實務守則》及《診所實務守則》，「特殊通風系統」指機構內手術室的通風系統。系統的設計、安裝、操作及保養須符合相關實務守則的要求。而供應給手術室以外區域的通風系統雖不屬於指明醫療工程系統，但日間醫療中心及診所仍須確保備有充足而合適的通風系統，以及系統符合香港法例相關條例及規例的規定。（見問題Q15）。

根據《日間醫療中心實務守則》及《診所實務守則》，「關鍵醫護區」指機構內任何因電源中斷而可能危及病人或照顧者的即時安全或甚至導致他們嚴重受傷或死亡的區域，例如手術室及復甦區。關鍵醫護區的電力裝置的設計、安裝、操作及保養須符合相關實務守則的要求。而關鍵醫護區以外區域的電力裝置雖不屬於指明醫療工程系統，但日間醫療中心及診所仍須確保系統符合香港法例相關條例及規例的規定。（見問題Q15）。

根據《日間醫療中心實務守則》及《診所實務守則》，「醫療氣體管道系統」指包含供應來源、管道分配系統、終端裝置（供使用者連接和中斷連接醫療設備）和警告及警報系統的一套系統。本詞適用於醫療氣體、醫用真空和麻醉氣體清除處理系統。因此，在機構內安裝的所有醫療氣體管道系統均被視為醫療工程系統。系統的設計、安裝、操作及保養須符合相關實務守則的要求。日間醫療中心及診所亦須確保系統符合香港法例相關條例及規例的規定。（見問題Q15）。

日間醫療中心及診所應參照「供巡查期間查閱的日間醫療中心或診所醫療工程系統文件清單」（Form PHF 216）妥善準備及保存相關文件。

日間醫療中心醫療工程系統要求將於2028年1月1日起生效。另一方面，如診所安裝醫療工程系統，系統須符合《日間醫療中心實務守則》的相關規定。

如個別日間醫療中心或診所現時因場地或大廈基礎設施所限而暫時未能完全符合要求，有關日間醫療中心或診所應儘早與工程服務提供者／大廈業主／物業管理公司接洽並作出適當安排，以確保其醫療工程系統於過渡期完結前符合所有相關要求。

為日間醫療中心及診所籌備建造或裝修工程時，往往涉及委聘各類工程服務提供者（例如：具醫療工程經驗的工程顧問／承建商／註冊專業工程師／其他相關專業人士），對醫療工程系統進行設計、安裝、測試和簽發證明書，並提供所需專業意見及服務，以確保系統符合相關的法例、實務守則及國際認可標準的要求。日間醫療中心／診所牌照的準申請人和現有機構的持牌人應儘早與工程服務提供者接洽，確保醫療工程系統符合所有相關要求。詳情可參閱《服務提供者》的資訊以供參考。

醫療工程符合規格證明書由註冊專業工程師簽發，證明系統的設計和安裝符合相關實務守則的規定。在一般情況下，為醫療工程系統進行恆常維修保養（包括更換系統內的設備），只要不涉及加建或改動系統，就無須重新簽發證明書。但如果為指明醫療工程系統進行加建或改動，則持牌人須申請更改服務，並安排適當界別的註冊專業工程師為相關的醫療工程系統簽發證明書。有關註冊專業工程師界別的要求可參閱《註冊專業工程師》的相關資訊。

《日間醫療中心實務守則》及《診所實務守則》並無此規定。

機構的持牌人須為該機構的運作負上全部責任，尤其為確保有關機構遵守或遵從有關牌照的條件、實務守則以及任何由衞生署署長發出的指示。醫務行政總監須確保設施的結構及使用符合香港法例下相關條例及規例的規定，當中可能涉及多個政府部門，包括但不限於消防處、機電工程署、屋宇署、勞工處等。準申請人和現有機構的持牌人可參考以下網址，以獲得其他工程要求的相關資訊。

• 消防處 –
  https://www.hkfsd.gov.hk/chi/fire_protection/notices/
• 機電工程署 –
  https://www.emsd.gov.hk/tc/electricity_safety/publications/guidance_notes_guidelines/notes_for_registered_electrical_contractors/
• 屋宇署 –
  https://www.bd.gov.hk/tc/building-works/minor-works/minor-works-items/index_mwcs_items_c27c.html
• 勞工處 –
  https://www.labour.gov.hk/tc/public/content2_10.htm

以上資料並非詳盡無遺，而且只供參考。準申請人和現有機構的持牌人應委聘或諮詢相關工程服務提供者（例如：具醫療工程經驗的工程顧問／承建商／註冊專業工程師／其他相關專業人士），以獲取所需專業意見及服務，或考慮聯絡相關政府部門查詢詳情。

如日間醫療中心已安裝牙科壓縮空氣及真空系統，持牌人可參閱《日間醫療中心實務守則》附件 III（即《牙科壓縮空氣及真空系統指引》）作為該系統的一般性指引。有關當局會就實施牙科壓縮空氣及真空系統規管要求的可行性適時檢討。持牌人應細閱相關規定，以作充分準備。另一方面，如診所已安裝牙科壓縮空氣及真空系統，可參閱《日間醫療中心實務守則》的相關要求，以作為系統的設計、安裝、操作及保養的一般性指引。